iPS細胞 パーキンソン病患者に臨床試験手術 世界初 京大

iPS細胞 パーキンソン病患者に臨床試験手術 世界初 京大

ほぉ・・・


体が動かなくなる難病のパーキンソン病の患者にヒトのiPS細胞から作り出した細胞を脳に移植する臨床試験の手術を、京都大学のグループが世界で初めて実施したと発表しました。グループは今後、さらに6人の患者に実施して安全性や有効性を確かめたうえで、保険が適用される一般的な治療法にすることを目指す計画です。

iPS細胞 パーキンソン病患者に臨床試験手術 世界初 京大
iPS細胞 パーキンソン病患者に臨床試験手術 世界初 京大

パーキンソン病は、国内におよそ15万人患者がいるとされ、ドーパミンという神経の伝達物質を作り出す脳の神経細胞が失われることで手足が震えたり、体が動かなくなったりする難病です。

京都大学医学部附属病院の高橋良輔教授と、京都大学iPS細胞研究所の高橋淳教授らのグループは、パーキンソン病の患者を対象にヒトのiPS細胞を使った臨床試験を計画していました。

グループは9日、会見を開き、先月、京大病院で、50代の男性患者の脳にiPS細胞から作り出した細胞およそ240万個を移植する手術を行ったことを公表しました。

現時点で経過は良好で、iPS細胞を使ったパーキンソン病の臨床試験は世界で初めてだということです。

グループは、今後、問題がなければこの患者にさらに240万個の細胞を移植するほか、新たに6人の患者に手術を行い、データを集めて安全性や効果を検証したうえで、保険が適用される一般的な治療法にするための国の承認を受けることを目指す計画です。

京都大学iPS細胞研究所の高橋淳教授は「患者さんに勇気と覚悟を持って参加してもらい感謝している。結果がすべてなので、これまで積み上げてきた研究の審判が下されると思うと厳粛な気持ちだ」と話していました。

情報源:iPS細胞 パーキンソン病患者に臨床試験手術 世界初 京大 | NHKニュース


iPS細胞を使ったパーキンソン病治療
iPS細胞を使ったパーキンソン病治療

京都大は9日、ヒトのiPS細胞(人工多能性幹細胞)から作った細胞を、神経難病のパーキンソン病を患う50代の男性患者の脳に世界で初めて移植したと発表した。医師主導の臨床試験(治験)として、今年8月から準備を進めていた。治験で有効性や安全性を確認し、早期の保険適用を目指す。

京大病院によると、京大が作製・備蓄している他人由来のiPS細胞から作った神経前駆細胞を、患者の左脳に約240万個注射して移植した。手術は約3時間で終わり、脳出血などはなかったという。今後、移植した細胞が神経細胞になってドーパミンを出し、パーキンソン病の症状を和らげるか効果を確認する。

患者計7人の治験を予定し、今回が1例目。効果を確認するまで約3年かかり、2022年度までに全員の治験を終える計画となっている。

治験は、国から医薬品や再生医療製品として承認を受ける目的で医薬品医療機器法に基づく厳しい基準で実施される。治験で有効データが得られれば条件付きで早期承認が可能になり、一般医療として保険適用が認められる。京大は22~23年度ごろの承認を目指している。

iPS細胞の移植は目の難病治療の臨床試験でも行われている。【渡辺諒、鳥井真平】

情報源:<京大>パーキンソン病治験、iPS初の移植(毎日新聞) – Yahoo!ニュース

情報源:京大:パーキンソン病治験、iPS初の移植 – 毎日新聞



ほぉ・・・


記事の有効期限: 2019年1月9日 Wednesday 2:24pm