バイエル薬品の副作用報告漏れ 死亡例含む85件:イザ!

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大手製薬会社「バイエル薬品」(大阪市)は31日、血栓症治療薬「イグザレルト」など4製品の副作用に関し、計85件の報告漏れがあったとする最終調査結果を公表した。73件は入院が必要になるなど症状が重く、うち3件は副作用で患者が死亡した可能性があった。社員が報告義務を理解していなかったケースが多いといい、厚生労働省は業務改善命令などの行政処分を検討する。

同社や厚労省によると、副作用により患者が死亡した可能性があるのはイグザレルトが2件、抗がん剤「スチバーガ」が1件。ただ、添付文書で注意喚起していた症状などで、製品の評価に影響はなく回収などは必要ないとしている。

イグザレルトの副作用に関する報告漏れを受けて、厚労省が全製品に関する調査を命じていた。報告漏れがあったのはイグザレルトが77件と大半を占め、血栓治療薬「バイアスピリン」が4件、スチバーガが5件、抗がん剤の「ネクサバール」が1件だった。

情報源:バイエル薬品の副作用報告漏れ 死亡例含む85件:イザ!


yakuhin5

情報源:2017/07/31 医療用医薬品の副作用報告の遅延について


マジかよ。